El Instituto Valenciano de Oncología tiene en marcha 33 ensayos clínicos con 263 pacientes

Valencia.-  El Instituto Valenciano de Oncología (IVO) tiene en marcha 33 ensayos clínicos de nuevos tratamientos para tumores de mama, pulmón, colon, ovario, riñón, próstata o melanoma, en los que están incluidos un total de 263 pacientes.

ampliar foto

(EFE)

Imagen de una prueba radiológica de mama. EFE/Archivo

Así lo ha manifestado el jefe de Oncología Médica del IVO, Javier Guillem, quien ha explicado que en los ensayos clínicos que se realizan en el centro son incluidos alrededor del 10% de los pacientes que atienden, mientras la media nacional es del 1%, aunque su objetivo es que el porcentaje se incremente hasta el 15%.

El coste económico de cada uno de los pacientes que participa en un ensayo clínico es de entre 15.000 y 20.000 euros, un coste elevado que solo puede ser cubierto con el apoyo de la industria farmacéutica, según Guillem, quien ha indicado que, aunque de "forma interesada", es la "única que pone recursos".

De los 33 ensayos clínicos que actualmente están en marcha, 12 son para tratamientos de cáncer de mama, 4 de pulmón, 2 de colon, 2 de ovario, 2 de riñón, 2 de próstata, 2 de melanoma, 1 de sarcoma y uno de cáncer gastrointestinal, entre otros.

Además, hay otros 79 ensayos en seguimiento con 1.245 pacientes, ensayos que ya han terminado pero en los que se sigue la evolución de las personas que han participado en los mismos.

"Nuestro objetivo es que los pacientes tengan disponible un tratamiento estándar, el de más eficacia, y otro alternativo para cada situación", ha señalado Guillem, quien ha indicado que en los últimos diez años se han comercializado 20 moléculas y el IVO ha participado en el ensayo clínico de todas.

El objetivo es diseñar un tratamiento para cada subgrupo de pacientes, según Guillem, quien considera que en el futuro desaparecerá el concepto de "cáncer de mama", ya que se están determinado "cuatro tipos de cáncer de mama absolutamente distintos y cuyo tratamiento también es distinto".

Según el oncólogo, se identificará la proteína que produce ese tumor y luego se incidirá en el bloqueo de esa molécula.

El IVO, que atiende a cerca de 4.000 personas al año, unas 1.500 de ellas en Oncología Médica, participa en muchos ensayos clínicos internacionales, aunque tiene dos o tres propios, como uno dirigido a la posibilidad de fertilidad que tienen las mujeres jóvenes con cáncer de mama que son tratadas con quimioterapia.

Javier Guillem ha destacado los "estrictos criterios" de inclusión y exclusión de pacientes que hay en los ensayos clínicos, de los que el enfermo puede salir cuando quiera y sin dar ninguna explicación.

También ha explicado que hasta que el fármaco es comercializado tiene que pasar por una fase preclínica, donde se aisla la molécula y se realiza un ensayo en animales, y cuatro fases clínicas de investigación en humanos.

En una primera fase se determina la toxicidad de la molécula y cómo se distribuye el medicamento por las distintas partes del cuerpo, en una segunda se aplica a pacientes que ya no tienen posibilidad terapéutica de ningún tipo y una supervivencia menor a los seis meses, para ver si es eficaz.

"El quince por ciento de respuestas objetivas se considera eficaz", ha señalado Guillem, quien ha agregado que en la tercera fase clínica se compara el fármaco ensayado con el mejor que ya hay en el mercado y se valora en cual de ellos es mayor la eficacia o la toxicidad.

Si el nuevo fármaco e mejor o como mínimo igual se pide la aprobación de las agencias reguladoras para su comercialización, y una vez en el mercado se hace un estudio de seguimiento del mismo.